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基亞生物基亞大陸子公司取得愛滋病毒核酸檢驗試劑註冊證

公告日期 : 2009-02-24

1.事實發生日:98/02/242.公司名稱:上海浩源生技公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):聯屬公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):57.31%5.發生緣由:(1)基亞生技轉投資之上海浩源生技公司接獲中國國家食品藥品監督管理局來函通知，公司於2007年申請之HIV(人類免疫缺陷病毒)核酸檢驗試劑經審查符合規定，准予註冊。有效期間四年。HIV檢驗試劑主要是用來進行愛滋病的篩檢，以及治療愛滋病時的用藥參考，對於愛滋病的控制相當重要；其客戶以大型醫院及國家與地方之疾病預防控制中心（CDC）為主。本次上海浩源生技取得之試劑證件為中國大陸所發放第二張HIV核酸檢驗試劑註冊證，該產品已可合法上市銷售，將為上海浩源公司帶來另一項目之營收。(2)中國大陸要求全國血液製品廠、血庫及醫院將重要的血液篩檢項目(同時檢驗B型、C型肝炎及愛滋病毒)逐步加採更精確、靈敏度更高的核酸檢驗方式。上海浩源生技在2007年第四季送件申請之血液篩檢試劑，尚等待中國衛生部審核通過(目前中國尚未核發任何一張註冊證)，以進軍每年超過十億人民幣之血液篩檢市場。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:關於上海浩源生技公司：上海浩源生技公司成立於1997年，核心業務為研發、生產和銷售核酸臨床檢驗試劑及相關產品。上海浩源的主要產品包括用於測試B型、C型肝炎及愛滋病毒的聚合脢連鎖反應(PCR)試劑，以及量化微流體晶片試劑。基亞生技於上海浩源之持股比例約57.31%。
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