基亞生物基亞生技通過美國組織相容免疫基因學會（ASHI）實驗室認證 |
| 公告日期 : 2008-12-31 |
1.事實發生日:97/12/312.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)基亞生技以零缺失通過ASHI實驗室認證，自98年1月1日起生效。基亞生技開發之HLA(人類白血球組織抗原)高階核酸檢驗試劑業已通過美國FDA、歐盟CE及台灣衛生署查驗登記，目前於歐洲及亞洲透過各國經銷商建構銷售通路，美國則由基亞生技直接銷售販賣。除檢驗試劑銷售外，基亞生技亦設立HLA分子實驗室，提供符合國際規範的HLA分型檢驗服務。(2)基亞生技HLA分子實驗室兩年來陸續通過美國組織相容免疫基因學會（American Society of Histocompatibility and Immunogenetics，簡稱ASHI）的一系列定期考核檢驗，並於日前通過該學會外籍專家在本公司的實地查核，成為台灣首家可提供符合ASHI認證標準之HLA高解析分型與低解析度分型服務的實驗室。6.因應措施:由ASHI認證實驗室所發出的HLA分型報告，為國際器官與組織配對機構所共同認可，基亞生技將積極推廣該項檢驗服務之業務。7.其他應敘明事項:關於HLA分型HLA分型廣泛應用於骨髓、器官、臍帶血等移植及細胞治療前之HLA組織相容性配對，藉以降低排斥反應。正確的HLA分型與配對係影響組織與器官移植成功的關鍵因素。關於ASHI美國組織相容免疫基因學會（American Society of istocompatibility and Immunogenetics ，ASHI）成立於1972年，目前在超過33個國家擁有實驗室會員，是人類白血球組織抗原(HLA)分型領域中最具權威與公信力的認證機構。 <摘錄經濟> |
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