普生公告本公司GMP稽核(7項後續及1項新增)，獲衛福部認可登錄。 |
| 公告日期 : 2014-12-12 |
1.事實發生日:103/12/122.公司名稱:普生股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:普生(股)公司竹科廠經臺灣衛生福利部現場稽核及審查，廠房符合醫療器材優良製造規範要求，同意認可登錄。可生產以下類型產品(1~7為既有品項，第8項為新增品項)(1) 惠多酉每-96(TMB)試劑組(2) 胚癌酉每-96(TMB)試劑組(3) A型肝炎標誌之體外診斷試劑套組(4) B型肝炎標誌之體外診斷試劑套組(5) C型肝炎標誌之體外診斷試劑套組(6) 愛滋病標誌之體外診斷試劑套組(7) B型肝炎即時定量核酸檢驗試劑(8) C型肝炎即時定量核酸檢驗試劑6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站> |
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