泉盛生物科技公告本公司Anti-IL6單株抗體新藥FB704A申請A+企業創新 研發淬鍊 |
| 公告日期 : 2015-01-08 |
公告本公司Anti-IL6單株抗體新藥FB704A申請A+企業創新 研發淬鍊計畫-「前瞻技術研發計畫」，業經經濟部審查通過 及核定補助經費 1.事實發生日:104/01/082.公司名稱:泉盛生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司於今日接獲經濟部通知，Anti-IL6全人單株抗體新藥開發(治療類風濕性關節炎新藥)通過經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫-「前瞻技術研發計畫」補助。(2)本計畫三年總開發經費為新台幣1億元，經濟部核定之補助經費為4,000萬元，占計畫經費之40%。(3)研發新藥名稱或代號及用途:FB704A(4)用途：類風溼性關節炎(未證明有療效)(5)預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核(6)目前進行中之研發階段：前臨床階段 甲、執行工作：GMP生產製程建立、靈長類動物藥、毒理分析及人體 臨床試驗申請。 乙、未來經營方向：繼續研發 丙、已投入之累積研發費用：新台幣9,718萬元(7)將再進行之下一研發階段：一期臨床試驗 甲、預計完成時間：106年12月之前 乙、預計應負擔之義務：不適用(8)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)本公司所開發Anti-IL6全人單抗新藥係由自建之全人抗體庫100%獨立自主開發而來，已完整掌握關鍵開發技術，並申請全球專利保護。(2)本計畫之執行以完成抗體GMP生產、靈長類動物藥、毒理分析和美國FDA IND申請及通過為主要工作項目和目標。(3)本計畫開發目的為: 單一產品開發，多重適應症應用 (Singleproduct multiple application)。Anti-IL6藥物經臨床驗證，可用於治療多種自體免疫疾病與癌症，目前全世界尚無Anti-IL6新藥上市。<摘錄公開資訊觀測站> |
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