法德生技藥品本公司及所屬子公司與原廠AstraZeneca達成Quetiapine Fumarate E |
| 公告日期 : 2015-02-13 |
本公司及所屬子公司與原廠AstraZeneca達成Quetiapine Fumarate ER Tablets學名藥的專利侵權訴訟無償和解 1.事實發生日:104/02/132.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司今日與原廠AstraZeneca達成專利訴訟無償和解協議，AstraZeneca將撤銷 2014年10月間對本公司及本公司所屬子公司所提出Quetiapine Fumarate ER Tablets 藥品的專利侵權訴訟，並同意本公司該項學名藥產品若獲得美國FDA上市許可， 可於專利到期前一年，即2016年11月1日起於美國上市銷售，且在某些情形下， 上市時間可以早於2016年11月1日。6.因應措施: 本公司將持續配合美國FDA藥證審查作業，並積極進行該學名藥品之上市準備工作。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站> |
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