生華生物科技澄清104/03/24工商時報B6版報導。 |
| 公告日期 : 2015-03-24 |
1.傳播媒體名稱:工商時報B6版2.報導日期:104/03/243.報導內容:(1) 「... 除了已在美國進行二臨床外，也規畫向FDA申請孤兒藥資格」、(2)「…韓國五大醫學中心，已有4個加入膽管癌新藥CX-4945二期臨床，預計4月間啟動，而台灣則預計下半年申請。」、(3)「…CX-5461首個適應症為血液性癌症，已獲澳洲政府全額補助」...等敘述。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)本公司的膽管癌新藥CX-4945，目前正在美國和南韓進行二期臨床試驗，雖規畫向美國FDA提出孤兒藥資格申請，仍須經過相關核准程序，通過與否仍不確定。(2)膽管癌新藥CX-4945雖規畫於台灣申請臨床試驗，但仍須經相關主管機關核准。未來本公司若有具體臨床進度等重大訊息，將依主關機關規定，即時公告於公開資訊觀測站。(3) 澳洲政府全額補助CX-5461新藥一期臨床的報導，本公司在此臨床試驗中僅提供藥品備置，其餘經費由合作夥伴自行負責。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息7.其他應敘明事項:因藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站> |
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