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F-泰福代子公司台灣泰福生技股份有限公司公告董事會通過TX05計畫專案臨

公告日期 : 2017-10-03

代子公司台灣泰福生技股份有限公司公告董事會通過TX05計畫專案臨床試驗CRO費用及授權簽署合約
1.事實發生日:106/10/032.公司名稱:台灣泰福生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司生物相似藥TX05(Herceptin Biosimilar)已於2017年9月28日正式 函覆美國FDA人體第三期臨床試驗計畫書,執行人體第三期臨床試驗,台灣 泰福董事會通過增加授權金額,在不超過美金六千萬元(含)上限內,授 權台灣泰福董事長全權處理與CRO洽談委託臨床試驗計畫、議價及合約簽 訂等後續一切相關事宜。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證一定能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>