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細胞製備場 當紅炸子雞

新聞發生日期:2019-12-12 |  相關公司:台灣尖端先進生技醫藥 |  瀏覽人數:2

 特管法上路1年,細胞治療掀起風潮,除了已通過的長春藤、長聖 、尖端、光麗等4家和醫院合作的方案外,也有超過100件申請案正在 審核中,預期細胞製備場將面臨供不應求榮景,CDMO製程開發將成當 紅炸子雞。即將在明年第一季投產的高端疫苗產能已滿載,而日本日 立也將和三顧合資建廠,分食再生醫療大餅。
  細胞治療已成為國際醫療趨勢,台灣在特管辦法開放後,許多廠商 與醫院積極合作,向衛福部提出細胞治療技術申請,截至11/15止, 醫事司有超過100件申請案在審核中,4件則已過關。
  台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)再生醫學委員會召集人陳 宏賓表示,台灣發展細胞治療,有技術與法規利基,但中游的細胞製 備產能明顯不足,以基本的3間細胞製備場花費即需1-2千萬元來看, 小型生技廠商根本無法支應,未來委外與CDMO廠合作將成新顯學。而 透過這種模式的分工,將激勵產業進入百花爭鳴的新世代。
  高端總經理陳燦堅表示,該公司細胞製備中心(CPC)的硬體及操 作設備皆已到位,預計明年第一季將正式落成啟用,配合細胞治療聯 盟夥伴提出特管辦法送件,進攻細胞治療市場。
  據了解,為了搶攻這一波細胞製備場商機,高端己建置國內規模最 大的細胞製備所,該廠符合台灣法規要求的GTP外,也採用最高規格 的PIC/S及EMA ATMP GMP(新興生醫產品GMP要求)規範。
  陳燦堅表示,高端目前共配置12間細胞製備場所,其中9間將供應 自體細胞的生產,3間則作為異體細胞的量產製造,當中還有兩間自 體細胞可處理感染性樣品設計。
  除了短期以CDMO委託開發製造為主外,長期則將利用細胞高規儲存 、放大與運送的技術,朝間質幹細胞銀行邁進,可提供未來如退化性 關節炎等老化疾病的再生治療。
  另外,三顧除了已與日本CellSeed合資成立「日生細胞」,投入細 胞層片開發外,也將與日立合資在竹北園區建置全新一代自動化生產 的細胞治療產品工廠,瞄準的也是台灣細胞治療商機。<摘錄工商>
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