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F*太景攜手俄藥廠 跨足東歐
新聞發生日期：2014-01-16 | 相關公司：F*太景 |
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F*太景(4157)雙喜臨門!不僅17日將以50元轉上櫃掛牌，市值躋身「10億美元俱樂部」；執行長許明珠昨日也宣布與俄羅斯醫藥公司 R-Pharm簽署授權協議，獨家授權奈諾沙星在俄羅斯、土耳其以及獨立國協等地區，進行奈諾沙星臨床試驗與銷售權利。
用於治療社區性肺炎的奈諾沙星，目前已在兩岸申請藥證，法人圈預估取得藥證時間點約在第二季中，該新藥已在2012年6月將大陸製造與行銷授權給浙江醫藥集團。
另外，由於美國FDA上週公布放寬肺炎收案病人等臨床試驗標準的指導大綱，預計很快將有最終版定案，預計將有助於奈諾沙星重新在美國啟動臨床，並於歐美授權下，近日法人調高太景為買進評等，目標價90元。
許明珠表示，俄羅斯、土耳其與獨立國協之藥物市場規模約360億美元。若就個別國家論，俄羅斯目前為世界第11大藥品市場，土耳其則為世界第17大藥品市場。在2012年，俄羅斯抗生素的藥品規模為1 4億美元，奎諾酮類抗生素市場規模約佔其中1/6，大約為2億美元。
就雙方合約，奈諾沙星授權P-Pharma後，除簽約先付一筆簽約金( upfront payment)外，未來將再依照進度支付里程碑款及上市後權利金；第一筆簽約金預計本月就入帳。
另外，奈諾沙星進入俄羅斯等地市場，只要進行100對病人比對臨床試驗，目前P-Pharma規劃採取口服劑型與針劑劑型臨床試驗一起啟動，臨床階段藥物將由美時(1795)及浙江醫藥提供，估最快2016年送件申請藥證。
許明珠指出，以掌握進度看來，奈諾沙星口服劑型的兩岸藥證將在今年上半年獲准，該藥物在中國市場約10億人民幣；根據太景與浙江醫藥的協議，大陸藥證取得後將再取得100萬美元的里程碑金，而後再依上市後的銷售額拆取權利金(Royalties)。
至於東南亞市場，將由太景負責銷售，除馬來西亞、新加坡兩國外，其他國家取得台灣上市許可後就可開始賣。
另外，針劑劑型也完成二期臨床試驗，根據計畫將於2014-2015年進行三期臨床試驗，2016年送件申請藥證，2017年獲准，取得藥證後，浙江醫藥須再支付里程碑金約100-500萬美元間。<擷錄工商> |
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