諾華H1N1疫苗 WHO認證
新聞發生日期:2010-01-18 | 相關公司:台灣諾華 |
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諾華藥廠日前宣布世界衛生組織(WHO)認證諾華生產添加MF59R佐劑的細胞組織培養,以及雞蛋培養的H1N1新流感疫苗,可供應全球協助防堵大流感疫情蔓延。諾華是全球第一個取得WHO這項認證的跨國疫苗廠。 諾華供應台灣的雞蛋培養H1N1新流感疫苗Focetria在去(2009 年)9月29日成為全球第一個取得歐盟核可上市的H1N1新流感疫苗。該疫苗進行全球臨床研究總數為1,626人,並且持續執行53,000人的藥品上市後監測試驗(PMS)。 去年全球首度開打H1N1新流感疫苗以來,諾華相當重視上市後的不良反應,並與各國政府密切配合嚴密監控施打後狀況。根據統計,截至2009年11月30日止,諾華供應全球的新流感疫苗Fcetria總數為4,080萬劑,其中通報疑似不良事件總數為652件,疑似嚴重不良事件數為216件,每10萬劑疑似不良事件通報率為1.59,疑似嚴重不良事件通報率為0.53。 台灣諾華總裁張振武強調,台灣諾華全力支持政府的防疫政策,積極向總公司爭取進口H1N1新流感疫苗,促使台灣得以成為與歐美同步獲得諾華H1N1新流感疫苗的國家。 諾華生產符合歐美主管規範由雞蛋培養添加專利佐劑配方的H1N1新流感疫苗Focetria,是全球第一個取得歐盟核可適用於六個月以上兒童和成人的H1N1新流感疫苗,包含歐盟27個會員國,以及瑞士、冰島、挪威、土耳其和台灣在內各國均採用。 諾華獨步全球的專利MF59R佐劑配方的疫苗,不像非佐劑疫苗僅能提供只能針對單一病毒進行免疫保護。佐劑能加強免疫反應的生成,而產生交叉保護效果,雖然病毒變異,還是能夠提供保護的作用。<摘錄經濟> |
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