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禾生技新藥 歐准臨床

新聞發生日期:2015-12-30 |  相關公司:禾伸堂生技 |  瀏覽人數:169

  禾生技(4194)旗下治療腸炎新藥IBD98-M,正在美國執行臨床二期a階段試驗,獲准同步在歐洲執行人體試驗;內部透露,明年下半年應會完成該階段臨床,並將同步啟動全球授權程序,邁入下個里程碑。
  禾生技近期也接獲義大利藥物管理署(AIFA)通知,研發中新藥IBD98-M,同意執行人體臨床試驗。禾生技昨(29)日股價收34元,下跌0.5元。
  禾生技的IBD98-M已經獲得美國食品藥物管理局(FDA)許可執行第二期a階段臨床試驗,這個產品是禾生技以自有開發的HDD藥物傳輸技術平台,結合透明質酸與5-ASA藥物為基礎原料,所開發新劑型及新複方新藥。
  禾生技指出,針對美國二期a階段臨床試驗,內部預期2016年底前完成。<摘錄經濟>
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