彥臣新藥 將申請美臨床
新聞發生日期：2016-01-28 | 相關公司：彥臣生技藥品 |
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彥臣生技（4732）昨（27）日表示，旗下獲得經濟部補助的「抗腦癌新藥專一性HDAC8抑制劑」開發計畫，最快今年底明年初向美國食品藥物管理局（FDA）申請進入人體臨床試驗（IND）。
彥臣說，該開發計畫時程計18個月，預計投入總經費3,770萬元，並由財團法人資訊工業策進會補助1,185萬元，約占總經費31.4%。
彥臣開發的「抗腦癌新藥專一性HDAC8抑制劑原料藥試量產及臨床前試驗計畫」，去年中即獲得獲經濟部科專補助1,185萬元，去年中正式獲得補助，若一切順利，今年底可望完成計畫。
該次計畫中，彥臣說，除委託PIC╱GMP之原料工廠進行小量試生產外，將同時完成劑型設計與毒理等臨床前試驗，下一步則是向美國FDA申請人體臨床。
彥臣的新藥產品是熱門標靶抗癌藥物「HDAC抑制劑」，是新專利化合物BMX，至目前為止已經取得中國大陸、俄羅斯、台灣、美國、日本、歐盟、澳洲等專利。<摘錄經濟> |
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