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利得牛樟芝植物新藥 FDA核准人體臨床試驗
新聞發生日期:2016-11-29 | 相關公司:台灣利得生物科技 |
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台灣利得生物科技公司開發出抗大腸直腸癌的牛樟芝植物新藥LEAC-102;經動物研究證實,LEAC-102與化療藥物合併使用可有效的抑制腫瘤生長,除藥物整體生物活性佳外,且動物毒性低,可降低化療藥物所產生的副作用,深具國際競爭力,並已獲得美國FDA核准執行植物新藥人體臨床I/IIa期試驗。 台灣利得董事長林進忠表示,LEAC-102抗癌植物新藥,具備新穎性、有效性及安全性,深具國際競爭力與高度產業價值。為全力推動「LEAC-102」早日商品化,台灣利得與生技中心共組研究團隊,已完成臨床前生物活性試驗與藥理作用研究,並積極規劃與推動新藥人體臨床試驗(IND)及未來申請上市(NDA)。 台灣利得深具牛樟芝開發經驗,LEAC-102的研發是與生技中心以接棒開發模式,雙方貢獻自己的強項,加速推動國內牛樟芝新藥開發商業化能量,全面提升台灣生技產業競爭力,並將牛樟芝推向國際舞台。 台灣利得總經理陳啟祥指出,抗癌牛樟芝植物新藥LEAC-102是一種牛樟芝子實體與固態培養菌絲體萃取組合物,與化療藥物合併使用時,除了具有抑制癌細胞生長作用,並可減緩化療藥物造成抑制骨髓細胞的副作用,目前LEAC-102已獲得美國FDA核准執行植物新藥人體臨床I/IIa期試驗。 陳啟祥表示,台灣利得牛樟芝植物新藥LEAC-102具有整體臨床前試驗生物活性佳、安全性高及副作用低的特性,競爭力十足,預期若成功上市,將可提供癌症病患更安全與有效的用藥新選擇。(康?皇)<摘錄經濟> |
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