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布建新藥平台 接軌世界
新聞發生日期：2016-12-26 | 相關公司：鑽石生技投資 |
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「生技新藥產業發展條例」修正案上周初審通過，放寬適用範圍與鼓勵創新，激勵生技股跌深反彈，未來生技股是否能持續榮景，政策獎勵固然重要，主要關鍵還是在於台灣新藥能否與世界接軌，這是生技產業的最後一哩路，連上了才能接通大動力電源，才能承擔引領台灣下一世代經濟再起飛的關鍵產業。
全球藥品市場超過1兆美元，八成以上都被國際藥廠瓜分，一個新藥投資金額動輒逾億美元，失敗率又高，經濟實力不強的國家玩不起這個產業，光是全球前十大藥廠的年研發費用總和即達700億美元，比台灣一年中央總預算還多。其次台灣藥品市場只占全球的0.4%，台灣新藥依循國際ICH標準，開發成本高，又沒有內需市場的支持，開發的新藥何去何從？再者，台灣生技產業規模極小，上市櫃生技公司最大的規模也只有2億多美元，資本額低於1,000萬美元的微型企業比比皆是，要打國際盃難上加難，生技股市也常因此成為投機客狙擊的對象。
不過換個角度看，台灣沒市場，所以新藥多以創新的First in class或Best in class為主，Me too或Me better的反而少，相較大陸內需市場大且法規落後，仿製學名藥充斥，新藥水平一直落後台灣。直到去年「大陸44號文件」大幅更動藥品審查制度，並且與研發激勵連結，加上官方投入鉅資支持產科學研界，有效引導了大陸在新藥研發上出現驚天動地的改變，以全球創新藥為定義的新藥，開始成為大陸藥企的新核心價值，這些巨變使得台灣新藥研發的優勢縮短到只剩兩到三年。
新藥是生技產業的重要核心，大陸崛起已是事實，台灣不一定要靠大陸，只是台灣是中國人種多樣性最完整的地方，血脈相連，台灣做的人體臨床大陸當然可以接受，兩岸可以合作共同開發出人種差異性疾病新藥，對抗國際大藥廠的壟斷，但現在競爭變化加上政治因素，這個市場與合作的空間愈趨限縮，台灣新藥與國際接軌這個課題格外顯得重要。
國際接軌主要分為研發接軌與市場接軌，研發接軌就是合作研發、技轉授權，市場接軌就是藥品銷售與代理，國際藥品的研發論壇與交易平台以每年1月的舊金山JP Morgan Conference最受矚目，幾乎全球大藥廠及主要生技創投都會在這裡派出重兵獵豔，四天中進行非常頻繁的會議與商談，而主辦的JP Morgan也會協助參加廠商進行一對一的面談，這種論壇正是台灣生技新藥產業最需要的平台，台灣新藥需要搭建一個平台幫助大家走出去，只靠一個個單打獨鬥，整個產業起不來。
鑽石生技投資與生策會合作，已經連續三年舉辦了「亞太生技投資論壇」，邀請國際性創投與大藥廠高階主管來台專題演講，並且無條件協助國內生技廠商與國際藥企進行洽商，許多合作案都因此而萌芽並且持續進行中。如果以政府的力量諸如經濟部、科技部可以協同主辦屬於台灣的Taiwan Bio Conference（論壇，不是商展），除了新藥、醫材以外，農業生技、環保生技、能源生技等，都可以納進來，由政府出面邀請或招待國際主要廠商或創投參加，在這個以廠商為主的論壇上，國內外生技業者可以藉此進行大量交流與合作，相信這個所費有限的論壇，能為台灣下一世代核心的生技產業挹注巨大活水，為缺乏市場資源的台灣新藥與生技產業打開一條活路。
成功不稀奇，重點在速度，生技產業的發展慢不得，別的國家是做不起來，台灣已經做起來了，但是卻自己放慢腳步，台灣不缺資金，缺的是最後一哩路的市場資源，除了已經通過生技新藥許可的新藥進不了自己本國醫院體系，大陸與國際市場又不通，沒有市場，生技產業將來何去何從呢？（本文是鑽石生技投資分析室提供）<摘錄經濟> |
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