新藥族群報喜 美時授權金進補
新聞發生日期：2017-01-04 | 相關公司：因華生技製藥 |
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新藥族群一日報5喜！昨(3)日除了美時(1795)宣布以1,100萬 美元出售玉錠在中國許可證給海默尼，簽約金至少1,100萬美元外， 安成藥(4180)、因華(4172)美、台藥證申請倒數計時，而台微體 (4152)、聯生藥(6471)臨床時程則大有斬獲，在在為生醫產業添 加動能。
美時半個月前才公布董座改由以財務策略見長的林群接任，效益立 現！該公司昨日公告與西藏海默尼藥業合作，雙方簽訂抗憂鬱藥品美 時玉錠產品權益轉讓，包括該藥品的許可證與在中國進口註冊證，以 及擁有產品商標與中國銷售權「樂特仕生技諮詢(上海)」(美時孫 公司)，簽約總金額不低於美金1,100萬元。
美時玉錠屬於中樞神經治療領域藥品，是美時在中國上市的第一項 藥品，美時表示，未來10年內將繼續在南投廠製造並供貨給海默尼。
安成藥則有治療因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(Hypogon adism)的學名藥(噴霧)，獲美國FDA通知同意受理審查，法人認為 ，若加計該公司去年12月底提出的憂鬱症學名藥，安成藥在2016年已 達標完成4張學名藥證申請。
另外，安成藥今年規劃再送4張藥證，治帶狀泡疹神經痛Lidoderm 及高血壓與心絞痛Cardizem兩大學名藥，有機會上市，由於該二項產 品都屬「大藥」產品，將可望加持安成藥今年開始躋身獲利行列。
除了安成藥外，因華和東生華合作開發的C08001(高血壓新劑型新 藥)，東生華已經完成台灣人體臨床試驗，並且於2016年12月30日送 衛福部食藥署(TFDA)申請藥證。依合約條款，未來東生華取得台灣 藥證，藥品開始銷售時，因華將可依銷售額抽取權利金。
至於台微體、聯生藥新藥開發昨日也是同步報喜！兩家公司旗下長 效緩釋關節炎用藥TLC599、愛滋病治療創新抗體UB-421將分別在台灣 進行二、三期臨床。
聯生藥董事長王長怡表示，UB-421已向TFDA提交愛滋病治療創新抗 體UB-421三期臨床試驗，預計2017年第2季試驗啟動，力拚2019年取 得台灣藥證。初步統計，愛滋病藥物市場全球約有200億美元規模。
台微體TLC599已獲TFDA核可得以進行二期人體臨床試驗。此次的二 期臨床試驗將針對72名病患追蹤24週後進行解盲，臨床試驗結果將可 用於設計接下來樞紐試驗之人數需求與藥效時間。<摘錄工商> |
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