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廣泰金屬 獲醫材品質系統認證
新聞發生日期:2017-04-14 | 相關公司:廣泰金屬 |
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國內不銹鋼線及銲線(無鍍銅實心銲線、包藥銲線等)大廠廣泰金屬,繼2006年設立全球首座量產低汙染無鍍銅銲接線後,2012年又跨足醫材產業,更是目前國內少數專門生產心血管微創手術醫材的專業廠。 在產業聚落及政策的帶動下,國內醫療器材廠多集中於塑膠類(如導管)、電子和資通訊類(如體外診斷器材)、及牙材、骨材類,廣泰金屬利用既有產業優勢,跨足醫材產業,著手研發心血管手術導絲(guide wire)設計、製造,並取得ISO 13485醫材品質系統認證,今年度將取得GMP工廠認證、TFDA產品查驗登記和歐盟CE認證。 該公司醫材部經理周宜錦表示,心導管手術所用的導絲,有分為導引用途跟治療用途兩大類,據統計,目前心導管導絲,仍屬美國、日本製造為供應市場最大宗,而廣泰在集團技術支援下,成功製造出導引用途導絲,並已通過日、歐品牌大廠測試,後續代工訂單除積極洽談外,更將持續開發治療用途導絲(PTCA guide wire),目標2年內,正式推出產品並取得相關認證。 目前廣泰金屬既有兩大產品線,除銲接材料和不銹鋼線材以外,還有鎳合金、鈦合金,及記憶合金(Nitinol)線材,客戶群遍及汽車、機械、化工、醫療等行業,廣泰金屬新創的醫材部門,亦可憑藉集團豐富資源,開發相關產品與市場,朝躋身醫材領導廠目標邁進。(張傑)<摘錄經濟> |
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