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永昕新藥發展捷報頻傳
新聞發生日期：2009-11-19 | 相關公司：永昕生物 |
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永昕生物醫藥公司今年在生物相似藥Fllow-on biologics發展上捷報頻傳，第一個開發的新藥TuNEX已於10月通過韓國衛生單位（KFDA）核准進入人體臨床第3期試驗，在台灣TuNEX也將正式進入第1、2期人體臨床試驗。永昕的第二個新藥GranNEX也已申報臨床試驗階段。TuNEX並已簽訂30餘國的授權銷售合約。
成立8年，永昕以創新模式，努力走向一條更好、更有效率的新藥開發途徑，期能建立在生物製藥界的領導品牌與領導產業地位，成為生技界的台積電。
永昕總經理黃一旭指出，永昕在台灣生物醫藥界有兩個第一，首先，建構符合國內及亞洲第一家生物醫藥研究、開發及製造之生技製藥廠，並完成符合美國FDA生物醫藥工廠認可登記。再者，率先採用世界最先進的拋棄式製程技術，以革命性新方法，擺脫歐、美大廠舊有生產模式，從而創造出超越歐、美業者的機會。
永昕進入生物相似藥領域，第一個開發的新藥TuNEX，應用於抗自體免疫性疾病。其作用機制及藥品結構與Etanercept相同，目前已核可之適應症有風濕性關節炎、牛皮癬、僵直性脊柱炎等，尚有多項臨床試驗正在進行中，近來又發現其在老人失智症上有顯著之效應。一年市場規模達64億美元，未來TuNEX上市後商機可觀。
永昕第二個開發的新藥為GranNEX，2008年市場規模達52億美元，與TuNEX同為全球前10大銷售藥品。未來GranNEX將進軍國際主要市場，上市後在台灣足以與進口產品Neupogen/Kirin相抗衡，降低我國健保支出及對國外的依賴。我國GCSF市場每年約3億台幣，GranNEX將為國內第一個生物相似藥申報上市，為國內生物相似藥的製造與審查建立典範，別具意義。
黃一旭說，TuNEX及GranNEX兩項藥品，吸引多家公司合作興趣；其中TuNEX已簽訂30餘國的授權銷售，並打進日本市場，10 月由日本某製藥株式會社支付價金取得永昕專屬獨家授權使用TuNEX相關研究數據資料及台灣、韓國人體臨床試驗資料，另有多項合作計畫也在積極洽談中。
永昕的新藥預計2011年底上市，面對已簽下的合約需求，永昕正在評估增加產能的方式。
<摘錄工商> |
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