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亞果生醫高階醫材 台美雙認證
新聞發生日期：2017-06-29 | 相關公司：亞果生醫 |
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高階醫療器材製造廠-亞果生醫，近期喜事連連，日前高階醫材「ABCcolla Collagen Matrix」取得美國FDA產品銷售許可證510K，緊接著通過台灣衛福部查驗登記審核，兩張證書為研發團隊注入強心針，預計可挹注公司獲利及增加產值。
亞果生醫執行長謝達仁表示，該公司設立不到三年，就持續交出傲人的成績單。除了去年年底接受美國知名媒體Discovery Channel專訪眼角膜專案的成就外，今年取得一項台灣設備發明專利；四個ㄧ類醫材歐盟的銷售許可證書；一個高階醫療器材「亞比斯可拉膠原蛋白敷料」台灣衛福部TFDA銷售許可證。 要歸功於亞果生醫採用獨創二氧化碳超臨界流體清洗技術，打造出更潔淨及符合人體的膠原蛋白支架結構，可用來進行人體組織修復，陸續取得認證，也印證該公司獨創技術的前瞻性，具有站上國際舞台的雄厚實力；同時，該公司將再接再厲進行後續產品的取證，規劃今年將送骨科骨填料、牙科骨填料及牙科生物膜等高階醫療器材的台灣TFDA及美國FDA查驗登記。
在產品推廣策略上，亞果生醫在董事長王祿誾的規劃下，在台北設立了行銷業務部門積極開發醫學美容市場，該公司擁有國際ISO13485品質系統以及醫療器材GMP，以高規格生產技術開發之醫學美容專用醫材ABCcolla品牌以及術後居家保養品ACRODERM品牌，得到專業醫療通路的肯定。
此外，亞果生醫與國立成功大學合作的眼角膜專案技術成果，最近得到國際知名期刊「Acta Biomaterialia」接受將於近期發表。更進一步與日本同志社大學眼角膜專家教授密切合作，在眼角膜產品的角膜移植以及眼科其他臨床應用上作實際的研究。該眼角膜專案預計於今年下半年正式進入人體臨床試驗，屆時將嘉惠眾多眼角膜受損之病患。
亞果生醫網址：www.acrobiomedical.com。<摘錄經濟> |
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