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創益減重新藥解盲成功
新聞發生日期：2017-01-23 | 相關公司：創益生技 |
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創益生技（6566）近期宣布，體重控制用藥「鹽酸氯卡色林」（Lorcaserin Hydrochloride），在過重或肥胖之非糖尿病患者銜接性試驗（Bridge Study）之解盲結果成功。
創益說該實驗主要療效指標為，於第24周，比較兩組成功減去原本體重百分之五的患者人數比例。
數據顯示，試驗組與對照組相比，主要療效指標（Primary endpoint）呈現統計上的顯著意義，P值0.001。
據悉，鹽酸氯卡色林為人類血清素5HT-2C受體活化劑，能高度選擇性的作用在5-HT2C受體，達到專一減低食慾的效果，進而降低體重。
此次進行臨床試驗的體重控制產品，在國外已上市並已有完整的國外臨床試驗數據，但國外資料中僅有少數亞洲人的臨床數據。應台灣衛生福利部要求，創益進行了銜接性試驗，以證明東西方人種並無顯著的差異。
創益生技董事長王昌源表示，從鹽酸氯卡色林解盲結果來看，證明了以自費醫療市場行銷的營運模式出發的創益生技，由食品╱健康食品轉而致力於開發具高功效之自費藥品，如台灣新成分新藥，新適應症新藥，新複方新藥，新劑型新藥，OTC指示用藥的目標已逐漸開花結果。<摘錄經濟> |
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